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本报北京12月29日电（记者王君平）中国原创治疗阿尔茨海默症新药九期一（甘露特钠胶gv-971，商品名“九期一”）今日正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。 国家药品监督管理局日前宣布，有条件批准原创新药甘露特钠胶囊的上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。该药是中国科学家原创、拥有完全知识产权的治疗阿尔茨海默症新药，也是自2003年以来全球第一个被批准的治疗阿尔茨海默症新药。 甘露特钠胶gv-971是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 据悉，九期一国际多中心3期临床研究，将以超过2000例患者为对象，在北美、欧盟等地区200个临床中心，开展12个月的双盲试验和6个月开放试验，进一步验证九期一的临床价值。预计2024年完成国际多中心临床试验，争取2025年完成新药全球注册申报。 |
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